
轮状病毒是在全世界范围内造成婴幼儿急性肠胃炎的主要因素,在我国,每年春秋冬季均有一个婴幼儿腹泻的发病高峰钱坛子,病原学研究证实,这些病例的40%-60%是由轮状病毒引起的。
预期用途
本试剂盒用于检测粪便标本中A组轮状病毒抗原,辅助诊断急性肠胃炎。
样本要求
在症状出现以后尽快收集粪便标本,如果不立即检测可在2-8℃冰箱保存1-2天。长时间保存需要于-20℃冷冻,使用前彻底解恢复室温再检测。
检测方法钱坛子
若试剂盒存放在冰箱中,使用前需让其温度回升至室温。
向试管内添加 0.5ml 的稀释液;
把适量粪便标本(固体标本直径约为 5mm,液体标本 50ul)加入到试管中,使标本浓度达到约 5 - 10%;
将试管内的物质充分混合均匀;
a. 若使用的是测试条钱坛子,把测试条插入试管,静置 5 - 10 分钟后读取结果。
展开剩余55%b. 若使用的是测试卡,用滴管吸取 2 - 3 滴混合液,滴入样品孔,5 - 10 分钟后读取结果。
注意:结果读取必须在 15 分钟内完成,强阳性标本可能在 1 - 3 分钟内就显示出结果。
产品性能参数
阴性判定:采用阴性标准品开展检测时,在 15 分钟这个时间节点,检测线不应出现。
阳性判定:使用阳性标准品进行检测,应能将所有阳性情况检测出来。
1 阳性标准品中的 1 - 2 号以及 5 - 10 号,在 10 分钟内应能呈现出较为清晰的检测线。
2 阳性标准品中的 3 号和 4 号,在 15 分钟时可出现检测线。
最低检出量:对阳性标准品 1 号进行倍比稀释操作,其最低检出下限应不低于 1:32 这个比例。
重复性:用阳性标准品 1 号重复进行 10 次检测,反应结果要保持一致,且显色程度均匀。
标本稀释液情况:标本稀释液在 15 分钟内不应出现检测线。
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